FDA Solicita Autoridades, Financiamento para Reavaliação Sistemática de Aditivos Químicos Alimentares

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A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está trabalhando para conduzir uma reavaliação sistemática e modernizada dos produtos químicos adicionados aos alimentos com foco na revisão pós-comercialização, explicam os principais funcionários da agência em um artigo recente. No entanto, para executar essa nova abordagem baseada em dados e risco, a FDA exige mais financiamento e autoridades adicionais.

A FDA também delineou uma abordagem aprimorada para regulamentar a segurança química de alimentos, na qual está incluída uma nova estrutura para a reavaliação sistemática pós-comercialização de produtos químicos.

O artigo, escrito pelo Comissário de Alimentos e Medicamentos da FDA, Robert M. Califf, MD e Diretor do Centro de Segurança Alimentar e Nutrição Aplicada (CFSAN) Susan Mayne, Ph.D., foi publicado em meio a discussões na legislatura da Califórnia sobre um projeto de lei que proibir a venda de alimentos processados ​​no estado que contenham corante vermelho 3, dióxido de titânio, bromato de potássio, óleo vegetal bromado ou propil parabeno. O membro da Assembleia da Califórnia, Jesse Gabriel, que apresentou o projeto de lei, levantou uma questão com o uso da FDA de determinações Geralmente Reconhecidas como Seguras (GRAS) e o fato de que muitos aditivos químicos alimentares nunca foram avaliados independentemente pela FDA ou foram revisados ​​pela última vez décadas atrás.

Relacionado às preocupações do membro da Assembléia Gabriel, no artigo da FDA, o Dr. Califf afirmou que os produtos químicos adicionados aos alimentos devem normalmente ser autorizados para uso como alimento ou aditivo de cor antes de serem usados ​​em alimentos, embora alguns sejam determinados como GRAS por especialistas qualificados ou têm uma sanção prévia do FDA ou do Departamento de Agricultura dos EUA (USDA).

Além disso, atualmente, existem duas maneiras pelas quais a FDA revisa os produtos químicos usados ​​como ingredientes alimentícios ou substâncias em contato com alimentos após a entrada no mercado:

A maior parte da atividade de reavaliação de produtos químicos é realizada por meio de programas de pré-comercialização da FDA, pois usos e mudanças na indústria justificam o reenvio, ou em resposta a petições das partes interessadas, que geralmente têm prioridade sobre atividades não emergenciais iniciadas pela agência.

No entanto, a FDA está trabalhando para desenvolver novas abordagens para explorar os dados existentes de forma mais eficiente e priorizar substâncias para uma análise aprofundada com base no risco. Para ter sucesso em uma revisão pós-comercialização baseada em risco, a carta enfatiza que a FDA requer maior financiamento para estabelecer uma estrutura para revisão sistemática de rotina de produtos químicos por meio de monitoramento contínuo após a entrada no mercado, bem como para contratar novos funcionários. Além disso, a carta defende que autoridades adicionais exijam que a indústria compartilhe novos dados e informações e pede apoio de grupos de defesa do consumidor, indústria regulamentada e Congresso dos EUA.

A estrutura proposta para a reavaliação química pós-comercialização sistemática se alinha com o trabalho da FDA para criar um Programa de Alimentos Humanos unificado e mais forte. A agência afirma que publicará informações e envolverá as partes interessadas no tópico da reavaliação pós-comercialização, incluindo oportunidades para comentários públicos e outros comentários das partes interessadas sobre a estrutura por meio de reuniões públicas, webinars e outros compromissos. A FDA compartilhará mais sobre seus planos nos próximos meses.